Dieser absolut wichtige Teil Ihrer Aufgabe und Ihrer Verantwortung darf gerne 50% Ihrer Tätigkeiten beanspruchenProzesskonforme Dokumentation und Reviews: Sie stellen die korrekte Dokumentation unserer Software-Entwicklungsprojekte und führen regelmäßige Reviews durch.Medizinproduktakten: Die Erstellung und Pflege von Akten gemäß der Medical Device Regulation (MDR) gehört zu Ihrem know howWeiterentwicklung des QM-Systems: Ihre aktive Mitarbeit bei der kontinuierlichen Verbesserung des Qualitätsmanagement-Systems im Bereich Software-Entwicklung ist gewünscht.Cybersecurity: Zusammen mit dem Cybersecurity Experten unterstützen Sie das Team bei Sicherheitsfragen und der Umsetzung von Cybersecurity-Maßnahmen.Usability- und Risikomanagement: Sie sind aktiv an der Durchführung von Usability- und Risikomanagementaktivitäten beteiligt.
Baxter Medical Systems GmbH + Co. KG sucht in Saalfeld eine/n Duales Studium Praktische Informatik (B. Eng.) – Ausbildungsjahr 2026 / 2027 (m/w/d) (ID-Nummer: 13564619)
BEC Medical GmbH sucht in eine/n Innovativer Qualitätsmanager / Regulatory Affairs Manager Medizinprodukte (Mensch) (ID-Nummer: 13669004)
As an international system integrator, znt-Richter develops software solutions for the semiconductor, medical device, electronics, and manufacturing industries. Highest levels of customer satisfaction, reliability, trust, commitment as well as mutual support are our essential values that we follow during our work.
Das Unternehmen bietet Raum für Menschen, die Verantwortung übernehmen möchten und Freude daran haben, an anspruchsvollen, zukunftsorientierten Technologien mitzuwirken Weiterentwicklung eines schlanken, risikobasierten Qualitätsmanagementsystems (ISO 13485, AI Act) Sicherstellung regulatorischer Anforderungen für aktive Medizinprodukte, sterile Produkte sowie Software as a Medical Device (SaMD) Vorbereitung, Koordination und Begleitung internationaler Zulassungs- und Registrierungsprozesse (EU/MDR, USA/FDA) inkl.
Das Unternehmen bietet Raum für Menschen, die Verantwortung übernehmen möchten und Freude daran haben, an anspruchsvollen, zukunftsorientierten Technologien mitzuwirken Weiterentwicklung eines schlanken, risikobasierten Qualitätsmanagementsystems (ISO 13485, AI Act) Sicherstellung regulatorischer Anforderungen für aktive Medizinprodukte, sterile Produkte sowie Software as a Medical Device (SaMD) Vorbereitung, Koordination und Begleitung internationaler Zulassungs- und Registrierungsprozesse (EU/MDR, USA/FDA) inkl.